小梦夜话肉毒毒素

桃花源部落20162019-01-15 17:12:38


 


张梦菡,整形外科主治医师,浙江省整形外科美容主诊医师;中华医学会整形外科分会会员、中华医学会中西医结合分会浙江省委员;曾就职于浙江省人民医院整形外科;现任浙江省武义梦菡医疗美容门诊部院长。 
曾在北京空军总院、上海华山医院、南京军区总院、西安西京医院进修;多次赴台湾、日本、韩国、新加坡等地学术交流。
擅长眼部精细整形手术,特色项目保留血管微创重睑术;重睑失败修复;仿真艺术雕刻隆鼻;对注射美容技术结合面部线雕抗衰有深入研究。在国家级学术期刊发表多篇论文。


 

小梦在整形美容科实习那会,打瘦脸针还是比较稀罕的操作,门诊时碰到脸大的妹纸,带教老师会热情推荐当年还算新技术的肉毒毒素注射瘦脸,悲催的是很多姑娘一听到老师嘴里吐出“毒素”二字,往往就已经吓得花容失色,六神无主,再往下就没法交流。她们宁可选择创伤巨大的截下颌角手术,也不肯把“毒素”往自个儿身上打。

一晃十来年,当年那个呆萌的实习生已经变成了小梦老师,经手治疗的妹纸也已经数不清了。那些年让妹纸们花容失色的肉毒毒素注射瘦脸除皱已全面普及,连门口大妈都能说道上几句了,基本上来美容科的人都知道有这么个药,再拎得清一点的还可以说出衡力、保妥适之类的品牌名称,对肉毒毒素的用途也略知一二。有段时间我还觉得这是社会进步的表现——毕竟可以让我少费很多口水嘛。

还没等我高兴多久,画风就变了。现在很多来门诊的妹纸,进门就张口要求打粉毒、白毒、绿毒等各种毒。虽然打个针并不算特别高精尖的操作,肉毒毒素也早已深入人心,但也不是可以这么随意去打的好吗?!运气不好也可以分分钟出人命的。为正视听,小梦特意去查了点资料,整理出来与诸位分享。

   

话题1:肉毒到底是什么毒?肉毒毒素≠肉毒素!!

       肉毒毒素是由厌氧的肉毒梭菌产生的一种细菌外毒素,是已知最毒的微生物毒素之一,它能引起死亡率极高的、以神经肌肉麻痹为特征的肉毒中毒。它与肉毒素截然不同,不能混淆(肉毒素英文名称为creatoxinkreotoxin也称尸碱,是肉类食物中微生物产生的一种碱性毒素,常引起肉中毒,表现为严重的肠胃炎,常由沙门氏菌、梭状芽孢杆菌、葡萄球菌、链球菌引起)。根据毒素抗原分为ABCDEFG七个型,C型有C1C2两个亚型。除C2型是细胞毒素以外,其余均为神经毒素,以A型毒力最强,目前用于临床治疗的主要是A型肉毒毒素。主流产品的有效成分多为900kDaA型肉毒毒素(双链分子)和血凝素(HA)及非血凝素蛋白(NTNH)的复合体,是不同比例的活性毒素蛋白和无毒类毒素的混合物。翻译一下:1、肉毒毒素有8种类型,一般市面上在售的都是最强的A型,B型肉毒毒素国外有少量使用,主要用于对A型耐药的人群;2肉毒毒素和肉毒素完全是两种物质,有些较真的同学会像强迫症一样把别人口中和文字里的肉毒素给改成肉毒毒素,如果你碰到这样的医生,请一定要多加爱护,那些都是好孩子。

  

话题2:市面上有哪些合法肉毒毒素?

 国内合法在售的肉毒毒素只有两种:中国生物股份有限公司出品的“衡力牌注射用A型肉毒毒素”(1997年上市),以及Allergen公司旗下的"BOTOX"(中文名保妥适,2010年国内上市)其它所谓白毒粉毒绿毒之类都是黑户口,有重大隐患,这个12  等下再说,我先介绍下前面两个守法好公民。

 “衡力”属于国货精品,在国内肉毒毒素市场的头把交椅上盘踞多年,绝对的霸主地位,秘诀就是“物美价廉”。和进口BOTOX相比,在疗效上并无逊色之处,副反应也相当少,对绝大多数医生来说,衡力的严重的不良反应基本上停留在传说里。不光在国内称王称霸,还出口巴西、韩国、俄罗斯、印度等28个国家,在中国人民心目中的整形圣地韩国市场也有不错销量。所以很多辛辛苦苦跑到韩国去打针的妹子,绕了一圈发现打的还是国产衡力,嘿嘿....

“保妥适”作为世界范围内市场占有率第一的品牌,早期进入中国后由GSK公司代理销售,主攻神经内科肌肉痉挛性疾病,一直不温不火,后来开始推广除皱适应症,才变得路人皆知。虽然在世界大部分国家都能占据头把交椅,但在国内暂时还是被衡力牢牢压制,看不到出头的时候。

这两种合法使用的肉毒毒素,在制备工艺、分子量、赋形剂等方面有所不同,但是疗效基本接近。总体来说,保妥适质量更胜一筹,但性价比方面,衡力明显占据优势。

 

话题3:粉毒、白毒、绿毒是咋回事?

       其实国际市场上,肉毒毒素的品牌还是挺多的,但除了BOTOX以外都没有拿到CFDA的准入许可,
那些网络上流传的各种肉毒,都是江湖人士根据包装盒的颜色命名的,原因嘛也很简单——不认识盒子上的韩文啊。下面简单介绍一下这几个韩国肉毒兄弟:

粉毒英文名叫Meditoxin,韩国太平洋制药公司生产,制造工艺完全仿制Botox,在韩国国内销量第一,主要是价格便宜啦。另外韩国人的国货情结还是很重的,疗效类似的前提下,他们更愿意选择Meditoxin

 

 绿毒:英文名Neuronox,Meditoxin一样,也是太平洋制药生产,大家看看外包装就知道啦,除了颜色,其它基本一样。所不同的是,Meditoxin只在韩国本土销售,而Neuronox是专供出口的。


白毒:韩国hugel制药生产,英文名叫Botulax,在韩国本土属于滞销产品,但是受到追捧韩国货的大陆人民的热情欢迎。虽然在韩国的销量不及Meditoxin的零头,但在大陆至少已经做到和Meditoxin平起平坐啦。

 

 

   

话题4:肉毒毒素是怎样运输的?

   肉毒毒素本质上是一种蛋白质,另外BotoxMeditoxin之类的产品会用人血白蛋白来做肉毒毒素赋形剂。上过学的应该都知道,蛋白质是会变性的,为了保证疗效的稳定,肉毒毒素的保存和使用都有严格的要求。正常情况下我们在使用的产品,从出厂到进医院,全程都在冷链状态下,医药公司为了保证这种冷链的持续性,甚至在配送车上都安装了GPS,对配送时间有严格限制。脱离冷链后,要求医生在4小时内将药品使用掉。如果在这个过程中出现因为停电、机械故障、堵车等原因造成药品失去冷链保护,整批的肉毒毒素都会被收回销毁。这样严格要求造成的高成本也是肉毒毒素比较昂贵的原因之一。

 当然以上指的是正常途径销售和使用的衡力和Botox,在我们身边,还有各种带颜色的肉毒毒素,它们是怎样完成销售和使用的呢?我们来梳理一下可能的几种情况:

a.通过各种途径从韩国正规药商或诊所获得大批量肉毒毒素,混入其它货物中,用集装箱运入中国。这种办法可以一次性运入大量的肉毒毒素,但可能会被海关查获收缴(新闻里常有海关查获走私美容产品的消息),清关的流程可能会很慢(代购过洋奶粉或有海淘经历的亲最懂啦)。等国内的走私商拿到手,这些产品有时已经在海关码头待了一两个星期,早就变性啦。

b.化整为零,靠游客从韩国人肉背回来这样的好处是速度比较快,但只能少量搬运,考虑到机票价格和人力成本,这个代价也是够高的。

       ab途径有一个前提,就是产品本身在国内外有巨大的差价,以至于这些辛勤的搬运工会排除万难来完成这项长期工程。然而据小梦了解,国内的两种肉毒毒素与国外确实有点差价,但那主要是因为关税和出口退税等原因造成,远远达不到值得去走私的程度。而且也解释不了为什么没有许可证的韩国货才是走私的主力军,与国外有差价的衡力和Botox很少见到走私的。

 

话题5:这些带颜色的肉毒能打吗?

 上一话我们说到肉毒毒素的运输有严格要求,保存不当会变性失效,但很多妹子会跑出来现身说法:我在某工作室打的粉毒白毒,比整形医院的Botox效果还要好,这个怎么解释?小梦想说,水货比正品更强效,这不科学,除非它不是水货,而是假货.....肉毒毒素是一种特殊的产品,它的制备是相当方便的,弄一锅牛肉汤,放入肉毒杆菌,隔夜后就可以从肉汤里提取肉毒毒素了,搞制药的人表示完全无压力。但问题没这么简单,这一锅肉毒毒素如何提纯、怎样定量、怎么均匀分成50100个单位每份,这些看似简单的问题要花几十亿的资金来解决,里面还有各种技术难关。这也是为什么我泱泱中华,只有兰州生物制品研究所一家能出产商用肉毒毒素的原因。制假的作坊当然不具备这种条件,他们的办法就是偷工减料加毛估估,反正就这么分装,具体一瓶多少单位只有天知道。根据Botox厂家的数据,成人肉毒毒素致死剂量大约是2000-3500单位,所以注射剂量不准确的肉毒毒素绝对是在玩命,前段时间大量出现的肉毒毒素中毒事件,就是因为打了这种超剂量的假货粉毒绿毒当时北京304医院陈敏亮教授获得了一只所谓水货粉毒,拿到中国人民解放军毒理研究所测定标称100单位的肉毒毒素,实际含量超过1000单位,换句话说,这种药,打两只就可能致命。就算你运气好,只打一只,那结局也可能是下图这样的:


这个五花大绑的节奏不是为了摆造型,而是这个妹子在工作室打绿毒以后出现肉毒毒素中毒,全身肌肉麻痹,睁眼费力,口齿不清,站不稳也坐不住,必须要用带子固定在轮椅上。如果没有及时治疗,也是会要命的。

 

话题6:肉毒毒素注射的并发症

刚才说的属于极端案例,实际上,我们日常使用的正规肉毒毒素还是相当安全的,有时治疗会带来一些副反应,我们也简单梳理一下:

1. 局部注射反应:疼痛、水肿、瘀斑等,一般无需处理,数天内即可消退。肉毒毒素注射额部和眼周之后,少人会在注射后一周出现上睑水肿,可能和肌肉收缩力下降及淋巴回流减弱有关,这样的人下次注射的话要提醒医生减少剂量哦。

2. 肌肉松弛反应:注射部位的肌肉会出现松弛和收缩无力,如咬肌注射后的咀嚼无力、额肌注射后的抬眉减弱等。

3.  邻近的正常部位被误作用:由于肉毒毒素注射后会向四周及深部扩散,如果注射点太靠近其他正常肌肉,可产生相应的异常反应。如表情不自然、不对称、口角歪斜、上睑下垂等。

4. 过敏反应:肉毒毒素是一种蛋白质,且制剂中还含有白蛋白、明胶、右旋糖酐等赋形剂,有可能引起过敏反应。轻度的过敏反应表现为局部的皮疹红斑水肿等,而重度的过敏反应可表现为全身症状甚至休克和心跳呼吸停止。其实在医院里,药物过敏并不是什么少见的事情,医生护士都是训练有素的,只要措施得当,抢救成功的概率还是很高的。这里要郑重提醒,肉毒毒素只能在医疗场所使用,一旦出现严重过敏反应,这差别就是天堂和地狱呀。

5. 免疫抗体反应:机体对所有具有抗原性的物质都会产生抗体,肉毒毒素也不例外。表现呢就是疗效维持时间越来越短甚至失效。据报道抗体产生的发生率大约是5%左右,抗体作用可持续3年以上。真的碰上了,要么去国外打B型肉毒毒素,要不就等3年再打咯。

6. 全身毒性反应:极少数人对肉毒毒素可产生严重的全身反应,出现危及生命的症状,可能是由于个体对肉毒毒素极度敏感或注射量过大。这种情况极其罕见,需要进行及时的抢救甚至血液透析治疗。真正的极度敏感只在书上看到过,临床看到的都是打不正规的产品引起,所以选择靠谱的机构和医生最重要啦。

7. 全身不适:肉毒毒素局部注射后,全身出现轻微的不良反应,如全身乏力、头痛恶心等全身症状。少数患者可出现流感样症状,持续数日,如38℃以下的轻度发热、头晕、乏力、肌肉酸胀等。这种情况不必治疗,通常几天就会好了。

8.其他副作用:注射部位麻木、畏光流泪、头痛、额部紧绷感、邻近部位皱纹加深、轻度下睑外翻、暴露性角膜炎等,这些偶尔也能看到,但最多维持几天,就会自行消失啦。

 

肉毒毒素是我们医生常用的武器,小梦自己脸上也打了不少,但肉毒毒素的规范使用确实是很严肃的话题,希望各位看官有所得,也希望我们的医美环境能变得更好。

 

 

温馨提示:肉毒虽好,也不能随便打哦!

 


 

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